ООО «Киевгума» производит и поставляет только сертифицированные медицинские изделия
Наши медицинские изделия отвечают требованиям главного отраслевого EN ISO 13485:2016
ООО «Киевгума» производит и поставляет только сертифицированные медицинские изделия, соответствующие действующим ДСТУ, ТУУ и имеющие декларации соответствия. Производство Киевгумы имеет подтвержденный сертификат соответствия системы менеджмента качеству стандарта EN ISO 13485:2016, изданный международной аудиторской компанией TUV Austria. Указанный сертификат свидетельствует, что проектирование, производство и оптовая продажа резиновых, силиконовых и полимерных медицинских изделий полностью отвечает требованиям международной стандартизации.
На каждое наше изделие есть Декларация соответствия
Кроме того, каждое наше изделие, которым комплектуются аптечки, имеет декларацию соответствия. Это свидетельствует о том, что изделие соответствует требованиям Технического регламента по медицинским изделиям, ДСТУ EN ISO 13485:2015 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования к регулированию», ДСТУ 9001:2015 «Система управления качеством. Требования», ДСТУ EN ISO 14971:2015 «Изделия медицинские. Руководства по управлению риском» и т.д.
Производство отвечает требованиям ISO 9001:2015
Производство ООО «Киеврезина», а именно проектирование и разработка, производство и оптовая реализация медицинских и резинотехнических изделий полностью отвечает требованиям стандарта ISO 9001:2015.